详细介绍
牙膏功效评价检测,是日常生活中常用的清洁用品,是一种洁齿剂,一般呈凝胶状,通常会抹在牙刷上,用于清洁牙齿,保持牙齿美观和亮白,牙膏有着很悠久的历史,而随着科学技术的不断发展、制作工艺以及设备的不断改进和完善,各种类型的牙膏相继问世,产品的质量和档次也在不断提高,截至2019年牙膏品种已由单一的清洁型牙膏,发展成为品种齐全、功能多样,上百个品牌的多功能型牙膏,满足了不同层次消费水平的需要
什么是功效型牙膏?
依据QB/T 2966-2014《功效型牙膏》规定,牙膏宣称包含:防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈有关问题、除渍增白、抗牙结石、减轻口臭、改善其他口腔问题等功效的,是功效型牙膏。
牙膏功效评价检测相关法规
GB22115-2008 《牙膏用原料规范》
GB8372-2017 《牙膏》
QB/T2966-2014《功效型牙膏》
WS/T326-2010 《牙膏功效评价》
功效型牙膏如何进行临床评价?
功效型牙膏在做临床试验之前,需要完成以下检测和试验,以证明产品的安全性。
1. 安全性检测:依据GB8372-2017《牙膏》规定,需要对牙膏做微生物、重金属、感官、理化等指标的检测。
2. 毒理学试验:依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定,需要对牙膏进行口腔黏膜刺激试验和急性经口毒性试验。
在获得上述安全性证明报告后,依据功效型牙膏所宣称的功效,在SFDA认定的具有口腔医学资格的药物临床试验机构进行牙膏的临床试验,获得牙膏的功效评价报告。
我们为您提供的服务?
1. 起草设计并与主要研究者讨论确定临床试验方案;
2. 起草设计伦理材料;
3. 提交伦理委员会审批,接受伦理过会问询;
4. 招募和筛选受试者;
5. 协助主要研究者临床筛选、基线评价等工作,协助主要研究者对受试者的临床评价;
6. 对医院临床试验执行临床监管工作;
7. 试验数据的录入、统计和分析;
8. 撰写并交由医院对功效评价报告盖章。
我们的优势
1. 团队
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3. 行业经验
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